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2026世界杯官方网址人促红素注射液细胞罐生产车间改造项目环境影响报告书征求意见稿公开信息
发布日期:2026 - 03 - 23
2026世界杯官方网址人促红素注射液细胞罐生产车间改造项目环境影响报告书征求意见稿公开信息
《2026世界杯官方网址人促红素注射液细胞罐生产车间改造项目环境影响报告书》(征求意见稿)已编制完成,根据《环境影响评价公众参与办法》要求,现将环境影响评价有关情况公示如下:一、项目概况
(一)现有项目概述
2026世界杯官方网址,前身是山东2026世界杯官网生物制品有限公司。公司法定代表人邓学勤,注册资本19,870.065万元,隶属于正中投资集团控制子公司。是主要承担基因工程药物、微生态制剂药物的开发、产业化与商业化运作任务的高科技生物制药企业。
公司现有工程10个,主要包括“2026世界杯官网生物谷项目”、“2026世界杯官网EPO原液、制剂扩建项目”、“世界杯指定网站生物谷EPO、GC扩产项目”、“干扰素及成品制剂生产项目”、“世界杯指定网站原核表达中试项目”、“世界杯指定网站实验动物房项目”、“2026世界杯官网研发中心升级建设项目”、“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产线项目”、“世界杯指定网站质量中心检验项目”“2026世界杯官网药物生产基地改扩建项目(一期)”。
在建工程有3个,主要包括 “克癀胶囊生产项目”、“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液产业化项目”“预充式制剂生产线项目”。
2021年2月2日批复的“2026世界杯官网生物生物谷扩建项目”(章环报告表〔2021〕6号)目前尚未建设,企业决定后期不再建设。
现有项目环保手续齐全,各配套环保设施如下:
1、废气
(1)综合厂房B排气筒(DA001)
4层车间和7层车间发酵罐呼吸尾气经高效过滤后,再经二级活性炭吸附,处理达标后与各层溶剂挥发废气合并,排至B厂房楼顶排放,排放高度为52m。
各层溶剂挥发废气经二级活性炭吸附后,与发酵废气合并,排至B厂房楼顶排放,排放高度为52m。
(2)北厂区污水处理站(西南角污水处理站)排气筒(DA002)
污水处理站采用地下全封闭式设计,废气经喷淋吸收塔+二级活性炭吸附装置处理后,由52m高排气筒排放(DA002排气筒)。
(3)南厂区2号楼楼顶排气筒(DA004)
干扰素、原核表达中试发酵罐呼吸尾气经高效过滤(发酵罐自带)+二级活性炭吸附后,通过南厂区2号楼楼顶59m高排气筒DA004排放。溶剂挥发废气收集后由二级活性炭吸附,通过南厂区2号楼楼顶59m高排气筒DA004排放。
(4)南厂区1号楼楼顶排气筒(DA005)
南厂区污水处理站为地下式全封闭设计,产生的有机废气收集后,经喷淋吸收塔+二级活性炭吸附处理,由南厂区1号楼楼顶63m高排气筒DA005排放。
(5)动物房排气筒(DA006~DA008)
DA006排气筒:南厂区动物房二层三层实验室废气,负压收集后,由二级活性炭吸附处理,经动物房楼顶1根25m排气筒排放;
DA007排气筒:南厂区动物房四层实验室废气,负压收集后,由二级活性炭吸附处理,经动物房楼顶1根25m排气筒排放;
DA008排气筒:南厂区动物房五层实验室废气,负压收集后,由二级活性炭吸附处理,经动物房楼顶1根25m排气筒排放。
(6)北厂区研发中心排气筒(DA009、DA010、DA013、DA014)
DA009排气筒:北厂区研发中心7层质量检验中心废气(VOCs)通过楼顶二级活性炭处理装置处理后,由68m高排气筒(DA009)排放。
DA010排气筒:北厂区研发中心3层原核表达中试生产线配料有机废气经研发中心楼顶二级活性炭吸附设施处理后,由68m高排气筒排放(编号DA010)。
DA013排气筒:北厂区研发中心5层、6层质量检验中心废气(颗粒物、VOCs、臭气浓度)通过楼顶二级活性炭处理装置处理后,由68m高排气筒(DA013)排放。
DA014排气筒:北厂区研发中心8层实验室废气通过楼顶二级活性炭处理装置处理后,由68m高排气筒(DA014)排放。
(7)北厂区综合厂房A排气筒(DA011、DA012)
DA011排气筒:北厂区综合厂房A4层车间紫杉醇(白蛋白结合型)生产线溶剂蒸除有机废气经二级活性炭吸附装置处理后,通过综合厂房A楼顶高63m的排气筒(DA011)排放。
DA012排气筒:综合厂房A污水处理站废气经二级活性炭吸附处理后,由楼顶高63m的排气筒(DA012)排放。
根据例行监测数据可知,颗粒物排放满足《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表1重点控制区排放限值(颗粒物10ma/m³),VOCs排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值(非甲烷总烃60mg/m³)和《挥发性有机物排放标准 第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表1医药制造行业Ⅱ时段排放限值(VOCs浓度限值60mg/m³、速率限值3.0kg/h)。臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2排放标准值(60m排气筒:氨4.9kg/h、硫化氢0.9kg/h、臭气浓度60000无量纲)。三氯甲烷满足《挥发性有机物排放标准 第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表2排放限值(三氯甲烷50mg/m³)。污水处理站排气筒出口VOCs、氨、硫化氢、臭气浓度排放满足《有机化工企业污水处理厂(站)挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》(DB373161-2018)表1排放限值(氨20mg/m³、1kg/h;硫化氢3mg/m³、0.1kg/h;VOCs100mg/m³、5kg/h;臭气浓度800)和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2污水处理站废气特别排放限值(氨20mg/m³、硫化氢5mg/m³、非甲烷总烃60mg/m³)。
无组织排放厂界浓度硫化氢、氨、臭气浓度、VOCs均可满足《有机化工企业污水处理厂(站)挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》(DB37/3161-2018)表2浓度限值(硫化氢0.03、氨1.0、臭气浓度20、VOCs2.0),VOCs同时满足《挥发性有机物排放标准 第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表3浓度限值(VOCs2.0mg/m³),硫化氢、氨、臭气浓度同时满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1厂界标准值二级新改扩建标准(氨1.5mg/m³、硫化氢.0.06mg/m³、臭气浓度20)。厂区内无组织VOCs满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)表A.1监控点处1h平均浓度值(特别排放限值6.0mg/m³)。
2、废水
现有工程废水包括循环排污水、纯水制备浓水、生产废水和生活污水。
其中纯水制取浓水、设备及空调循环水排水、蒸汽冷凝水、生活污水直接排入北厂区排污口。生产废水包括各车间工艺废水、清洗器皿、车间清洗、实验室、洗衣、动物房等废水经厂内收集后,由污水管道统一排放至北厂区内污水处理站,经污水处理站处理达标后的生产废水与循环排污水、纯水制备浓水、蒸汽冷凝水汇集由北厂区西南角的废水总排污口排入市政污水管网,最后进入光大水务(章丘)运营有限公司(原章丘区第一污水处理厂)进行集中处理。
①北厂区污水处理站
北厂区西南角300m³/d污水处理站处理工艺采用“曝气调节+混凝沉淀+水解酸化+A/O池+消毒”处理工艺。
北厂区综合厂房B车间活性废水经各车间内废水灭活设施预处理后进入北厂区污水处理站,其他不含活性成分生产废水直接进入北厂区污水处理站进行处理。
①南厂区污水处理站
南厂区350m³/d污水处理站处理工艺采用“多效蒸发(预处理)+二级生化+三级过滤+RO”处理工艺,处理规模350m³/d,其中多效蒸发器处理规模5t/h。处理工艺见图2.2-5。
南厂区2号楼干扰素粗纯离心废水、精纯层析废水、污水处理站喷淋吸收塔废水进入调节池1,然后进入多效蒸发装置(5t/h)进行预处理,去除大部分盐类、COD和氨氮后,与干扰素生产线其他生产废水,以及南厂区其他项目生产废水一起进入南厂区污水处理站。
根据例行监测结果可知,现有工程北厂区、南厂区废水总排口急性毒性排放浓度均满足《生物工程制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2标准限值,氟化物排放浓度均满足《济南市章丘区人民政府关于章丘区小清河流域执行水污染物区域排放限值的通知》,其他因子排放浓度均满足《流域水污染物综合排放标准 第3部分:小清河流域》(DB37 3416.3-2025)重点保护区域标准。
3、固废
现有工程的固体废弃物主要为:
一般固体废物:原辅料废包装物、空调进风废滤袋、生活垃圾以及污水处理站污泥。原辅料废包装物由当地物资回收公司进行收购回收,生活垃圾、空调进风废滤袋均委托当地环卫部门进行定期清运。污水处理站污泥定期清理,临时储存在污泥暂存间内,由当地环卫部门清运。
危险废物:废紫外灯管、废气高效过滤滤袋、废过滤载体(含过滤杂质)、病死及实验动物尸体、不合格产品、沾染化学品包装袋等。均在南厂区危废暂存间暂存,后委托有资质的公司安全处置。
危废暂存间:现有工程危险废物暂存间位于南厂区东南侧,建筑面积520㎡,采用300mm厚C30防渗混凝土,地沟1:2水泥砂浆抹面20mm厚的防渗措施,符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)及修改单中相关规定。危险废物按照废物状态、特性等使用符合标准的专门容器盛装,并进行分类暂存在危险废物暂存库中。危废暂存间设置了环形导排沟,通过导排系统与南厂区450m³事故水池相连接。
4、噪声
根据监测数据可知,东、南厂界昼夜噪声值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准要求,西、北厂界昼夜噪声值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)4类标准要求。
(二)本项目概述
项目名称:人促红素注射液细胞罐生产车间改造项目
选址合理性:
项目位于济南市章丘区明水经济技术开发区,依托北厂区现有综合厂房B,2楼EPO原液生产车间(3号线)建设,中心坐标117°28′46.891″,36°40′41.413″。本项目位于山东省明水经济开发区项目区内,根据企业土地证:章国用(2012)第09002号可知,项目用地类型为工业用地。根据《济南市国土空间总体规划(2021-2035年)》,项目位于城镇开发边界内,不占用耕地和永久基本农田、不涉及生态保护红线。根据《明水经济开发区项目区土地利用规划图》,本项目用地类型为工业用地,根据《明水经济开发区项目区空间管制图》,本项目用地类型为适宜开发区,符合明水经济开发区用地规划要求
建设内容:
按目前市场需求量和增长情况,2026世界杯官方网址拟将北厂区现有综合厂房B,2楼EPO原液3号线改造成细胞罐工艺生产车间,建设人促红素注射液细胞罐生产车间改造项目。EPO原液3号线属于药物生产基地改扩建项目,于2020年4月17日通过济南市生态环境局章丘分局的审批,审批文号:章环报告书[2020]5号,于2021年12月11日通过自主验收。本项目总投资2795.9万元,依托EPO原液3号线部分生产设备,同时新增细胞罐、离子层析系统、凝胶过滤层析系统、反相层析系统、亲和层析系统、超滤系统等主要生产设施,EPO原液生产工艺由转瓶工艺改为细胞罐工艺,改扩建完成后每年新增人促红素(EPO)原液2000g,即3#生产线EPO原液产能可达到3400g/a。
建设单位联系方式:
联系人:王总
联系方式:13964010688
地址:济南市章丘区明水经济开发区,工业四路以东、创业路以南,2026世界杯官方网址
环境影响报告书编制单位:
山东优合环保科技有限公司
二、征求意见稿全文的网络链接及查阅纸质报告书的方式和途径
本环评已形成报告书征求意见稿,纸质版征求意见稿在自公告之日起5个工作日内,可通过电话向建设单位进行意见表述,也可将自己的意见形成书面文字送至当地环境保护主管部门。
征求意见稿报告获取地址:
https://pan.baidu.com/s/1hFzfHYxEiVHEIzzUUSfn7g?pwd=b9fp 提取码: b9fp
环境影响报告书征求意见稿纸质版请到2026世界杯官方网址现场查阅。
三、征求意见的公众范围
项目周边5km范围内的居民区、村庄、学校、单位、个人等,同时也鼓励范围之外关注本项目进展的公民、法人和其他组织,对项目建设提出不同意见。
四、公众提出意见的方式和途径
公众提出意见后,可通过电话、信件进行意见表述。
公众意见表获取链接:
https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/201810/t20181024_665329.html
五、公众提出意见的起止时间
公众提出意见的时间为即日起5个工作日。
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